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临床在研创新药项目
  • 新药项目
  • 适应症
  • 临床前
  • IND
  • 临床I期
  • 临床II期
  • 临床III期
  • NDA
  • 盐酸恩沙替尼(贝美纳®)(中国)

    肺癌

    新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
    项目简介

    盐酸恩沙替尼(贝美纳®)是贝达拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。盐酸恩沙替尼针对ALK靶点,与ALK的结合力为克唑替尼的10倍,能够有效抑制ALK的活性,从而起到抑制肿瘤生长的作用。盐酸恩沙替尼在体外研究和体内研究中都显示出良好疗效,包括对克唑替尼已经耐药的肿瘤,且对c-met、TRK1/2/3、ROS1等靶点均有抑制作用。盐酸恩沙替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获受理,并被国家药监局纳入优先审评品种名单。

    适应症

    肺癌

  • 帕妥木单抗

    结直肠癌

    全人抗表皮生长因子受体单抗产品
    项目简介

    帕妥木单抗(Vectibix)是美国安进公司研发的一种全人抗表皮生长因子受体单抗产品(IgG2),主要用于靶向治疗RAS野生型的晚期结直肠癌患者。自2006年9月美国首次批准,已在全球77个国家上市。目前,已有6000名临床试验受试者和28万名上市后患者接受过帕妥木单抗的治疗。贝达与美国安进签约成立合资公司,引进帕妥木单抗在中国上市,目前正在推进。

    适应症

    结直肠癌

  • 贝伐珠单抗(MIL60)

    肺癌、结直肠癌等

    血管内皮生长因子(VEGF) 靶向抗体药物
    项目简介

    贝伐珠单抗(MIL60)(重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液)是针对人血管内皮生长因子(VEGF)的靶向抗体药物,是贝伐珠单抗注射液的生物类似药,可用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤适应症。贝伐珠单抗(MIL60)通过抑制VEGF与血管内皮细胞表面受体(VEGFR)的结合来抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。贝伐珠单抗(MIL60)联合卡铂和紫杉醇用于一线治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的临床试验已经进入 Ⅲ期,目前正在顺利推进。

    适应症

    肺癌、结直肠癌等

  • 盐酸恩沙替尼(贝美纳®)(国际多中心)

    肺癌

    新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
    项目简介

    盐酸恩沙替尼(贝美纳®)是贝达拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。盐酸恩沙替尼针对ALK靶点,与ALK的结合力为克唑替尼的10倍,能够有效抑制ALK的活性,从而起到抑制肿瘤生长的作用。盐酸恩沙替尼在体外研究和体内研究中都显示出良好疗效,包括对克唑替尼已经耐药的肿瘤,且对c-met、TRK1/2/3、ROS1等靶点均有抑制作用。盐酸恩沙替尼针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进。

    适应症

    肺癌

  • 伏罗尼布(CM082)

    肾癌

    新一代多靶点激酶抑制剂
    项目简介

    伏罗尼布(CM082)是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊 PK/PD 要求,达到保留活性,降低毒性的目的。伏罗尼布与依维莫司联合用于治疗晚期肾癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床研究——CONCEPT研究正在顺利推进,显示良好的疗效和安全性。

    适应症

    肾癌

  • 伏罗尼布(CM082)与 特瑞普利单抗(JS001)联用

    黑色素瘤

    新一代多靶点激酶抑制剂
    项目简介

    fuluonibu(cm082)shijuyouquanxinhuaxuejiegoudexinyidaiduobadianjimeiyizhiji,keyizhizhongliuxueguanshengchengjishengzhang,yongyuduozhongaizhengdezhiliao。teruipulidankang(js001)shijunshishengwuzizhuyanfadexinxingzhongzurenyuanhuakangpd-1dankelongkangti,yu2018nian12yue17rihuodenmpapizhunzaizhongguoshangshi,yongyujiwangbiaozhunzhiliaoshibaihoudejubujinzhanhuozhuanyixingheisesuliu。fuluonibuyuteruipulidankanglianyong,yongyujiwangweijingzhiliaodejubujinzhanhuozhuanyixingnianmoheisesuliudelinchuangshiyanyijinghuodepizhun,muqianzhengzaikaizhan。

    适应症

    黑色素瘤

  • BPI-D0316

    肺癌

    第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR)抑制剂
    项目简介

    bpi-d0316shizhenduit790mtubiandedisandaibiaopishengzhangyinzishoutilaoansuanjimeiyizhiji(egfr-tki)。biaopishengzhangyinzishouti(egfr)shifeixiaoxibaofeiaizhuyaodezhiaiqudongyinzi,egfr-tkinengteyixingdiyizhiegfrdehuoxing,congerdadaoyizhizhongliuxibaodemude。muqianzhenduiegfrtubianfeixiaoxibaofeiaidezhiliao,yidiyidaiegfr-tkiweizhu,danshihuanzhezaijieshoudiyidaiegfr-tkizhiliaoyidingshijianhouwangwanghuichanshengnaiyaotubian,qizhongt790mtubianzhan60%yishang。yanjiubiaoming,zhenduit790mtubiandedisandaiegfr-tkinenggouxianzhugaishanhuanzhedeshengcunzhiliang,tigaohuanzhedezongshengcunqi。bpi-d0316zaiguoneiiqilinchuangshiyanzhongbiaoxianyouxiu,muqianyijingqidonglinchuangiiqiyanjiu。

    适应症

    肺癌

  • 伏罗尼布(CM082)

    湿性年龄相关性黄斑变性

    新一代多靶点激酶抑制剂
    项目简介

    伏罗尼布(CM082)是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊 PK/PD 要求,达到保留活性,降低毒性的目的。伏罗尼布单药用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的临床研究正在推进,患者表现出良好的耐受性和明显的视力改善。

    适应症

    湿性年龄相关性黄斑变性

  • BPI-3016

    糖尿病

    超长效天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物
    项目简介

    污小说直接上免费bpi-3016shibeidazizhuyanfadezhiliaotangniaobingxinyao,shiguoneishougeduitianranyigaoxuetangsuyangtai-1(glp-1)zhulianjinxingjiegouxiushihoudedaodechaozhangxiaoglp-1leisiwu。bpi-3016baoliuletianranglp-1deduoxiaozuoyong,bingkefuleqiyibeijiangjiedetedian,bujinshengwuhuoxinglianghao,haijuyoujiangditizhonghegaishanβxibaogongnengdezuoyong,tongshipixiazhushexishouhao,banshuaiqizhang,zhichimeizhoujiyaoyicideshejiyuqiqieanquanxinghao,zaizhiliaoⅱxingtangniaobingjifangzhixinxueguanfengxianfangmianjuyouduteyoushi。muqianzhengzaituijinlinchuangyanjiu。

    适应症

    糖尿病

  • BPI-16350

    乳腺癌

    全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4 和 CDK6抑制剂
    项目简介

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    适应症

    乳腺癌

  • BPI-23314

    shitiliu、xueyeliu

    全新结构的溴结构域和末端外结构域(BET)口服小分子抑制剂
    项目简介

    BPI-23314是贝达自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子化合物,是一种具有全新结构的强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制剂。BPI-23314能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能,调控癌症相关基因的转录表达,进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。BPI-23314的药品临床试验申请已经获批,目前正在顺利推进。

    适应症

    shitiliu、xueyeliu

  • BPI-17509

    shitiliu

    全新结构的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂
    项目简介

    BPI-17509是贝达自主研发的拥有全新化学结构的强效、高选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂,拟用于实体瘤等FGFR基因变异的各类肿瘤治疗。FGFR在肿瘤增殖、血管生成、迁移和存活中起着至关重要的作用。BPI-17509通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性阻滞相关信号传导的途径,进而影响生物体内细胞增殖、凋亡、迁移、新生血管生成等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。BPI-17509的药品临床试验申请已经获批,目前正在顺利推进。

    适应症

    shitiliu

  • MRX2843

    shitiliu、xueyeliu

    全新结构的Mer酪氨酸激酶 (MerTK) 和FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3) 双重抑制剂
    项目简介

    MRX2843是新型强效、口服生物可利用小分子抑制剂,是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)双重抑制剂。MerTK和FLT3在多种肿瘤中存在过表达或者异变,MRX2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3,从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。MRX2843用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已经获批,目前正在顺利推进。

    适应症

    shitiliu、xueyeliu